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BioEng - GRUPO DE ENGENHARIA BIOMÉDICA

Desde 2001 o LAMEF vem realizando uma série de atividades de pesquisa e desenvolvimento de próteses metálicas que culminaram na criação do Grupo de Engenharia Biomédica (BioEng). Mais recentemente (2006) passou a fazer parte da REMATO (Rede Multicêntrica de Avaliação de Implantes Ortopédicos apoiada pela FINEP e pelo Ministério da Saúde) a qual tem a finalidade de melhorar a qualidade e confiabilidade dos implantes ortopédicos produzidos e utilizados no país e, cooperou com o Grupo Hospitalar Conceição (RS) no monitoramento de implantes utilizados em suas unidades. Atualmente, além das parcerias com empresas, através de ensaios, análises e projetos de desenvolvimento de produtos, tem participado da formação e operação da rede de serviços tecnológicos em produtos para a saúde - SIBRATEC (iniciativa do governo federal coordenada pelo MCT) e, também tem cooperado com a ANVISA. O grupo tem participado também de atividades de normalização junto ao comitê técnico ABNT/CB-26 Odonto-Médico-Hospitalar.

ENSAIOS


Ensaio em Próteses Parcial e Total de Articulação de Quadril • ABNT NBR ISO 7206-4:2004 Errata 1:2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril. Parte 4: Determinação das propriedades de resistência à fadiga dos componentes de hastes femorais)
• ABNT NBR ISO 7206-10:2004 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril. Part 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
• ABNT NBR 7206-6:2004 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril. Parte 6: Determinação de propriedade de fadiga de cabeça e região de pescoço de hastes femorais
• ABNT NBR ISO 7206-2:1999 Errata 1:1999 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril. Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
• ISO 7206-4:2010 - Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components
• ISO 7206-10:2003 - Implants for surgery - Partial and total hip-joint prostheses - Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
• ISO 7206-6:1992 - Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 6: Determination of endurance properties of head and neck region of stemmed femoral components
• ISO 7206-2:1996 - Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
• ASTM F1612 - 95(2000) - Standard Practice for Cyclic Fatigue Testing of Metallic Stemmed Hip Arthroplasty Femoral Components with Torsion
• ASTM F1440 - 92 92(2008) - Standard Practice for Cyclic Fatigue Testing of Metallic Stemmed Hip Arthroplasty Femoral Components Without Torsion
• ASTM F1820 - 97 97(2009) - Standard Test Method for Determining the Axial Disassembly Force of a Modular Acetabular Device
• ASTM F2033 - 05 -Standard Specification for Total Hip Joint Prosthesis and Hip Endoprosthesis Bearing Surfaces Made of Metallic, Ceramic, and Polymeric Materials

Ensaio em Próteses Parcial e Total de Articulação de Joelho • NBR ISO 14879-1:2002 -Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho. Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
• NBR ISO 7207-1:2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho. Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
• ABNT NBR ISO 7207-2:2000 Versão Corrigida:2008 - Implantes para cirurgia - Componentes femoral e tibial para próteses parcial e total de articulação de joelho. Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
• ISO 14879-1:2000 - Implants for surgery - Total knee-joint prostheses - Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays
• ISO 7207-1:2007 -Implants for surgery - Components for partial and total knee joint prostheses - Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions)
• ISO 7207-2:1998 - Implants for surgery - Components for partial and total knee joint prostheses - Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
• ASTM F1800 - 07 - Standard Test Method for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements
• ASTM F1223 - 08 - Standard Test Method for Determination of Total Knee Replacement Constraint

Ensaio em Implantes de Coluna • ABNT NBR 15669 - 1:2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos. Parte 1: Especificações e requisitos
• ASTM F1798 - 97(2008) - Standard Guide for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
• ASTM F2193 - 02(2007) - Standard Specifications and Test Methods for Components Used in the Surgical Fixation of the Spinal Skeletal System
• ASTM F1717 - 09 - Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model
• ASTM F2077 - 03 - Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices
• ASTM F2346 - 05 - Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs
• ASTM F1541 - 02(2007) e1 - Standard Specification and Test Methods for External Skeletal Fixation Devices

Ensaio em Haste Intramedular • ABNT NBR ISO 5837-1:1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular. Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
• ISO 5837-1:1985 - Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
• ASTM F1264 - 03(2007) e2 - Standard Specification and Test Methods for Intramedullary Fixation Devices

Ensaio em Pinos medulares • ABNT NBR ISO 5837-2:1997 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular. Parte 2: Pinos medulares
• ISO 5837-2:1980 - Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 2: Medullary pins

Ensaio em Pinos e fios ósseos • ABNT NBR ISO 5838-1:1998 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos. Parte 1: Material e requisitos mecânicos
• ISO 6892-1:2009 - Metallic materials - Tensile testing - Part 1: Method of test at room temperature
• ISO 5838-1:1995 - Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 1: Material and mechanical requirements

Ensaio em Placas ósseas • ABNT NBR ISO 9585:1996 - Implantes para cirurgia - Determinação de resistência à dobra e rigidez de placas ósseas
• ABNT NBR 13762:1996 - Implantes ortopédicos - Ensaio estático de flexão de placas anguladas
• ISO 9585:1990 - Implants for surgery - Determination of bending strength and stiffness of bone plates
• ASTM F382 - 99(2008) e1 - Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates

Ensaio em Parafusos ósseos • AASTM F543 – 07 e1 - Standard Specification and Test Methods for Metallic Medical Bone Screws
Dispositivos de Fixação de Fraturas (Placas Tubo) • ABNT NBR ISO 8615:1999 - Implantes para cirurgia - Dispositivos de fixação para uso nas extremidades do fêmur em adultos
• ISO 8615:1991 - Implants for surgery - Fixation devices for use in the ends of the femur in adults
• ASTM F384 – 06 e1 - Standard Specifications and Test Methods for Metallic Angled Orthopedic Fracture Fixation Devices

Ensaio em Fixadores Ósseos Externos • ABNT NBR 15669-1:2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos. Parte 1: Especificações e requisitos
• ASTM F1541 - 02(2007) e1 - Standard Specification and Test Methods for External Skeletal Fixation Devices

Ensaio em Grampos • ASTM F564 - 02(2006) e1 - Standard Specification and Test Methods for Metallic Bone Staples
Ensaio em implantes • ABNT NBR ISO 5832-1:2008 - Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos. Parte 1: Aço inoxidável conformado
• ABNT NBR ISO 5832-2:2001 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos. Parte 2: Titânio puro)
• ABNT NBR ISO 5832-3:1997 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos. Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
• ABNT NBR ISO 5832-12:2008 - Implantes para cirurgia - Materiais metálicos. Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromo-molibdênio
• ISO 5832-1:2007 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 1: Wrought stainless steel
• ISO 5832-2:1999 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 2: Unalloyed titanium
• ISO 5832-3:1996 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy
• ISO 5832-12:2007 - Implants for surgery - Metallic materials - Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
• ASTM F136 – 08 e1 - Standard Specification for Wrought Titanium-6 Aluminum-4 Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56401)
• ASTM F138 - 08 - Standard Specification for Wrought 18Chromium-14Nickel-2.5Molybdenum Stainless Steel Bar and Wire for Surgical Implants (UNS S31673)
• ASTM E8 / E8M - 09 - Standard Test Methods for Tension Testing of Metallic Materials
• ASTM A370 – 09 ae1 - Standard Test Methods and Definitions for Mechanical Testing of Steel Products
• ASTM D638 - 08 - Standard Test Method for Tensile Properties of Plastics
• ASTM E290 - 09 - Standard Test Methods for Bend Testing of Material for Ductility
• ASTM E10 - 08 - Standard Test Method for Brinell Hardness of Metallic Materials
• ASTM E18 - 08b - Standard Test Methods for Rockwell Hardness of Metallic Materials
• ASTM E92 - 82(2003)e2 - Standard Test Method for Vickers Hardness of Metallic Materials
• ASTM E384 - 10e2 - Standard Test Method for Knoop and Vickers Hardness of Materials
• ASTM E140 - 07 - Standard Hardness Conversion Tables for Metals Relationship Among Brinell Hardness, Vickers Hardness, Rockwell Hardness, Superficial Hardness, Knoop Hardness, and Scleroscope Hardness


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